임산부의 유해 물질은 다르다.


임신에 영향을 미치는 유해 물질을 기형유발물질 (teratogen)이라고 합니다. 
여러분들이 잘 알고있는 술에 포함된 알코올은 기형유발물질 중 하나입니다. 
독성 영향은 개인간의 유전적/신체적 차이로 임신 중 이상 유무가 다르게
나타날 수 있습니다. 최고의 예방법은 유해 물질의 노출을 줄이는 것입니다.



각 분야의 전문가들이 모여서 제품의 성분들을 꼼꼼이 확인하고, 임산부가 사용해도 안전한 제품들을 확인합니다. 


TWOSAFE 안전평가 통과 제품

트루식물성오메가900, 식물성알티지오메가3

admin
2022-02-18
조회수 228

<심의 주제>

건강기능식품 “트루식물성오메가900 (TruPhyto-Omega900)", "식물성알티지오메가3 (Phyto rTG Omega-3)" 

임산부 섭취가 안전한가?

 *사용 목적: 오메가3 보충으로 혈중 지질 개선, 눈건강 도움



<심의 상세 내용>

  • 전성분의 안전성
    •  “트루식물성오메가900”, “식물성알티지오메가3”,  두 제품 내용물 및 캡슐에 사용된 성분들은 동일하며, 오메가3 함량이 다른 것으로 확인되었고, 제품의 성분들은 총 5개로 EU (유럽연합) 규정에 등록된 식품 및 식품첨가제 물질로 확인됨.

    • 오메가3 (EPA+DHA) 원료로 사용된 해양미세조류 추출 오일 (Schizochytrium sp. oil)의 오메가3 함량은 제조사 권장 섭취량 2캡슐을 섭취할 경우 600 mg (식물성 알티지 오메가3), 900 mg (트루 식물성 오메가900)으로 임산부 권장 섭취량 350~450 mg/day 보다 높고, 최대 섭취량 2900 mg/day 보다 낮은 것으로 확인됨. 해양미세조류 추출 오일의 원료는 신뢰할 수 있는 제조사에서 공급된 것으로 확인됨.

    •   "트루식물성오메가900" 오메가3 함량 : 900 mg/2캡슐

    • "식물성알티지오메가3" 오메가3 함량 : 600 mg/2캡슐

    • 오메가3 원료로 사용된 해양미세조류 추출물은 오메가3의 함량이 높고, 함께 포함된 지질 성분 (콜레스테롤, 피토스테롤 등등)들이 섭취되므로 임신 중 과량 또는 장기 복용은 주의가 필요함.

    • Carrageenan의 kappa-, lota-, lambda- 3가지 종류가 존재하며 그 중 lambda-carrageenan이 생식독성을 유발하는 물질로 확인되었고, 제품에 사용된 carrageenan은 kappa- 물질로 생식독성이 없는 것이 확인됨.


  • 제조 공정의 안전성
    • 본 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함.
    • 완제품의 오메가3 함량, 유해 성분 검사 (대장균, 중금속 등)를 통해서 제품에 이상이 없는 것이 확인됨.


< Two Safe 최종 결과 > 

본 심의에서 평가한 건강기능식품 ‘트루식물성오메가3’, ‘식물성알티지오메가3’은 오메가3 600, 900 mg/day을 섭취할 수 있는 제품으로 임산부가 제조사 권장 복용량으로 섭취해도 문제점이 없는 것으로 확인됨. 

일반적으로 임신 중 오메가3 결핍은 조산의 위험성을 증가시키는 요인으로 적절한 오메가3 섭취는 조산 예방에 도움되지만, 과도한 섭취는 신체에 이상 증상이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다고 알려져 있음.

※ 임신 중 섭취되는 오메가3가 부족한 경우 제조사 일일 섭취량 (일일 2캡슐)을 권장하며, 오메가3가 풍부한 음식을 섭취하고 있다면 일일 1캡슐 (300~450 mg)을 권장함.   


Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.


[중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

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