임산부의 유해 물질은 다르다.


임신에 영향을 미치는 유해 물질을 기형유발물질 (teratogen)이라고 합니다. 
여러분들이 잘 알고있는 술에 포함된 알코올은 기형유발물질 중 하나입니다. 
독성 영향은 개인간의 유전적/신체적 차이로 임신 중 이상 유무가 다르게
나타날 수 있습니다. 최고의 예방법은 유해 물질의 노출을 줄이는 것입니다.



각 분야의 전문가들이 모여서 제품의 성분들을 꼼꼼이 확인하고, 임산부가 사용해도 안전한 제품들을 확인합니다. 


TWOSAFE 안전평가 통과 제품

더다른 리스펙타 여성유산균

admin
2022-05-02
조회수 52

<심의 주제>

건강기능식품 “더다른 리스펙타 여성유산균"  임산부 섭취가 안전한가?

 *사용 목적: 여성의 질내 환경을 개선하기 위해서 섭취하는 유산균 제품  


<심의 상세 내용>

  • 전성분의 안전성
    • “더다른 리스펙타 여성유산균” 제품에 사용된 성분들은 총 46개로 식품에 사용될 수 있는 원료 및 식품첨가제로 확인됨.
    • 제품의 주 성분인 프로바이오틱스 lactobacillus acidophilus, lacticaseibacillus rhamnosus는 임산부에게 위해성이 없는 용량과 균주인 것으로 확인됨.
    • 락토페린은 임신 중 빈혈과 염증 예방에 도움을 주는 성분이지만, 유당불내증을 유발할 수 있는 성분으로 복용 중 유당분해효소가 없는 분들에게 설사, 복통, 복부팽만감이 발생할 수 있으므로 주의가 필요함.



      [출처: Artym, Jolanta, Michał Zimecki, and Marian L. Kruzel. "Lactoferrin for Prevention and Treatment of Anemia and Inflammation in Pregnant Women: A Comprehensive Review." Biomedicines 9.8 (2021): 898.]


    • 유채유는 불포화지방산(오메가3, 6)을 많이 포함하고 있지만, 상대적으로 유채유에서 함유량이 높다고 알려진 지방산 ‘erucic acid’는 부작용을 발생할 수 있다고 알려져 있지만, 제품에 포함된 ‘erucic acid’ 함량은 섭취 제한량보다 낮은 것으로 확인됨.천연 원료 중 석류농축액, 대나무수액의 식물호르몬은 임신 중 영향을 미칠 수 있다고 알려져 있지만, 제품에 포함된 함량은 극소량으로 제조사 권장량 (1일 1캡슐)을 섭취하는 경우 임산부에게 영향이 없는 것으로 확인됨.
    • 천연 원료 중 석류농축액, 대나무수액의 식물호르몬은 임신 중 영향을 미칠 수 있다고 알려져 있지만, 제품에 포함된 함량은 극소량으로 제조사 권장량 (1일 1캡슐)을 섭취하는 경우 임산부에게 영향이 없는 것으로 확인됨.


  • 제조 공정의 안전성
    •  “더다른 리스펙타 여성유산균” 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함.    



    • 히드록시프로필메틸셀룰로스의 원료에서 유전독성 물질인 PCH (propylene chlorohydrin) 불순물이 검출될 가능성이 제기되었지만, 원료성적서에서 불검출로 확인됨.   


< Two Safe 최종 결과 > 

“더다른 리스펙타 여성유산균” 제품은 여성 질건강에 도움을 주는 유산균 제품으로 임산부가 제조사 권장량 1일 1캡슐을 복용하면 독성 영향이 없는 것으로 확인됨. 하지만, 제품에 같이 포함된 락토페린과 천연물질에 포함된 일부 성분들은 임산부에게 영향을 나타낼 수 있으므로, 제품의 고용량 섭취 및 장기간 섭취는 주의가 필요함.

이 제품은 임산부에게 사용이 추천되지만, 제품에 포함된 소량의 천연물질들로 이상 증상 가능성이 사료되어 Two Safe 로고는 ‘블루’ 마크로 결정됨.

※ 제품 섭취 중 유당불내증 증상이 발생하면 섭취를 중단해야함. 

(유당불내증 증상: 우유나 유제품을 먹은 후 1 ~ 2 시간부터 설사, 방귀, 구역질, 복통 등의 증세가 나타남.)


Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.


[중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

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