임산부의 유해 물질은 다르다.


임신에 영향을 미치는 유해 물질을 기형유발물질 (teratogen)이라고 합니다. 
여러분들이 잘 알고있는 술에 포함된 알코올은 기형유발물질 중 하나입니다. 
독성 영향은 개인간의 유전적/신체적 차이로 임신 중 이상 유무가 다르게
나타날 수 있습니다. 최고의 예방법은 유해 물질의 노출을 줄이는 것입니다.



각 분야의 전문가들이 모여서 제품의 성분들을 꼼꼼이 확인하고, 임산부가 사용해도 안전한 제품들을 확인합니다. 


TWOSAFE 안전평가 통과 제품

HERMES 건강기능식품 3종

admin
2021-06-16
조회수 276

<심의 주제>

"HERMES 건강기능식품 3종"은 임신 중 복용이 안전한가?

(BIOLECTRA ZINC SELENIUM, BIOLECTRA Magnesium 400mg, CALCIMED OSTEO DIRECT)

“HERMES 건강기능식품 3종” 사용 목적: 체내 비타민과 미네랄 결핍을 보충하는 건강기능식품 


<심의 상세 내용>

  • 전성분의 안전성
    • “HERMES 건강기능식품 3종”은 수출국 독일에서 한국으로 수입하는 제품으로 확인됨.



    • 제품에 포함된 주성분 및 부형제 성분들을 모두 확인해서 생식독성의 안전성을 평가함.
      • BIOLECTRA ZINC SELENIUM (주성분 5개, 부형제 16개)
      • BIOLECTRA Magnesium (주성분 1개, 부형제 8개)

      • CALCIMED OSTEO DIRECT (주성분 3개, 부형제 10개)
      • 임산부에게 안전한 용량, 성분의 위험성 등을 확인한 결과 모든 성분에서 임산부에게 위해성이 나타날 성분 및 용량은 확인되지 않음.   
                                         
    • 수입 시 실시하는 지표 성분의 함량 검사와 식품의약품안전처에서 실시하는 안전성 테스트에서 문제없는 것이 확인됨.

  • 제조 공정의 안전성
    • HERMES 건강기능식품 3종은 HERMES 본사 공장에서 생산되는 제품으로 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리 기준) 시설에서 제조되었으며, 바이오 의약품 제조업에 해당하는 항목(2001/83/EC; 2001/20/EC)을 인증받은 제조시설로 확인됨.

    • BIOLECTRA Magnesium, BIOLECTRA ZINC SELENIUM 제조 공정에서 제품에 표기된 전성분 이외에 추가로 사용된 물질은 없었고, CALCIMED OSTEO DIRECT 제조 공정에서 에탄올이 사용되는 것이 확인되었지만 건조 과정에서 에탄올이 제거되고 검토한 내용을 확인함. “수입식품등 검사결과”에서 제품 함량도 표기된 내용과 차이가 없었으며, 부정물질 테스트 결과에서도 문제점들은 확인되지 않음.


< Two Safe 최종 결과 > 

본 심의에서 검증한 건강기능식품 HERMES 3종 제품은 임산부에게 성분 및 함량에 문제되는 점이 없는 것으로 확인되었습니다.

미네랄 및 비타민 성분이 임신 중 결핍되면 태아에게 부정적 영향이 나타나는 원인이 되므로, 비타민/미네랄 결핍 임산부에게 사용이 추천됩니다.

(※주의: 과도한 복용으로 기저질환 임산부에게 부작용이 발생할 수 있으므로 하루 1개(포) 사용을 권장합니다.)

 


Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.


[중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

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