임산부의 유해 물질은 다르다.


임신에 영향을 미치는 유해 물질을 기형유발물질 (teratogen)이라고 합니다. 
여러분들이 잘 알고있는 술에 포함된 알코올은 기형유발물질 중 하나입니다. 
독성 영향은 개인간의 유전적/신체적 차이로 임신 중 이상 유무가 다르게
나타날 수 있습니다. 최고의 예방법은 유해 물질의 노출을 줄이는 것입니다.



각 분야의 전문가들이 모여서 제품의 성분들을 꼼꼼이 확인하고, 임산부가 사용해도 안전한 제품들을 확인합니다. 


TWOSAFE 안전평가 통과 제품

보나벨라 리얼더마 프로 B5 크림 (Real Derma Pro B5 Cream)

admin
2021-10-27
조회수 67

<심의 주제>

화장품 “보나벨라 리얼더마 프로 B5 크림 (Real Derma Pro B5 Cream)” 임산부 사용이 안전한가?

 “보나벨라 리얼더마 프로 B5 크림” 사용 목적: 피부 개선 (피부장벽 강화, 피부진정, 보습) 효과



<심의 상세 내용>

  • 전성분의 안전성
    • “보나벨라 리얼더마 프로 B5 크림” 제품에 함유된 배합 성분은 총 정제수 외 47개로 국내•외 화장품 관리 규정에 등록된 배합 제한 및 금지 물질이 없는 것으로 확인됨.
    • 임산부 위해성 자료 검토 결과 46개 성분 및 함량은 임산부에게 영향이 없는 것으로 평가됨. 성분 중 Carthamus tinctorius (safflower) seed oil은 고용량 경구 섭취시 임산부에게 영향이 나타나는 것으로 확인되었으나 제품에 사용된 용량 (0.0001%)과 피부 흡수율을 고려하면 독성이 발현될 가능성이 매우 낮은 것으로 확인됨.
    • 완제품 테스트 항목 중 피부 자극 실험, 피부 진정 효과 실험, 여드름 피부 사용 적합성 실험, 피부 장벽 강화 실험에서 피부 이상 증상에 대한 문제점들은 없었음.


  • 제조 공정의 안전성
    • “보나벨라 리얼더마 프로 B5 크림” 제품 생산은 CGMP (Cosmetics Good Manufacturing Practice, 화장품 우수 제조 및 품질관리 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함.
    • 제조 공정에서는 제품에 표기된 전성분 이외에 추가로 사용된 물질은 없었으며, 생산 관리는 안전하게 제조 및 관리되고 있음을 확인함.
    • 완제품의 유해 성분 검사 (파라벤, 잔류용매, 유해성분 등)를 통해서 제품에 이상이 없는 것이 추가로 확인됨.


< Two Safe 최종 결과 > 

본 심의에서 평가한 화장품 ‘보나벨라 리얼더마 프로 B5크림’은 임산부에게 유해한 성분 및 함량에 문제점이 없는 것으로 평가됨. 하지만, 과량의 사용과 피부 외 경로를 통한 체내 노출 (상처, 경구, 점막 등)로 임산부에게 위험성이 증가할 수 있으므로 적정량 사용을 권장함.

※권장 사용량: 새끼손가락 반마디 정도를 덜어 얼굴 전체에 부드럽게 펴 발라 줍니다. 


Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.


[중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

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