임산부의 유해 물질은 다르다.


임신에 영향을 미치는 유해 물질을 기형유발물질 (teratogen)이라고 합니다. 
여러분들이 잘 알고있는 술에 포함된 알코올은 기형유발물질 중 하나입니다. 
독성 영향은 개인간의 유전적/신체적 차이로 임신 중 이상 유무가 다르게
나타날 수 있습니다. 최고의 예방법은 유해 물질의 노출을 줄이는 것입니다.



각 분야의 전문가들이 모여서 제품의 성분들을 꼼꼼이 확인하고, 임산부가 사용해도 안전한 제품들을 확인합니다. 


TWOSAFE 안전평가 통과 제품

더다른 식물성 알티지 오메가3

admin
2021-11-01
조회수 117

<심의 주제>

건강기능식품 “더다른 식물성 알티지 오메가3” 임산부 사용이 안전한가?

“더다른 식물성 알티지 오메가3” 사용 목적: 오메가3, 비타민E 보충으로 혈중 지질 개선, 눈건강 도움



<심의 상세 내용>

  • 전성분의 안전성
    • “더다른 식물성 알티지 오메가3” 제품 내용물 및 캡슐에 사용된 성분들은 총 11개로 EU (유럽연합) 규정에 등록된 식품 및 식품첨가제 물질로 확인됨.
    • 임산부 위해성 자료 검토 결과 오메가3 원료에 포함된 rosemary 추출물, 캡슐에 포함된 carrageenan 물질의 생식독성 가능성이 제시됨. 하지만, rosemary는 제품 함량이 1.29 mg (0.2%)으로 WHO (World Health Organization)에서 제시한 일일흡수허용량 (ADI: Acceptable Daily Intake) 18 mg (60 kg 기준; 0.3 mg/kg bw) 보다 낮은 것으로 확인됨. carrageenan의 kappa-, lota-, lambda- 3가지 종류가 존재하며 그 중 lambda-carrageenan이 생식독성을 유발하는 물질로 확인되었고, 제품에 사용된 carrageenan은 kappa-, lota- 물질로 생식독성이 없는 것이 확인됨.

    • 해양미세조류에서 추출한 오일 (Schizochytrium sp. oil)은 제품의 주 성분으로 해당 원료는 환경유해물질, 중금속, 멜라민, 트렌스지방 등의 테스트로 안전성을 검증하고 있으며, 모든 항목들이 기준치 이하 또는 미검출로 확인되어 원료의 안전성이 확인됨.



  • 제조 공정의 안전성
    • “더다른 식물성 알티지 오메가3” 제품 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 건강기능식품 제조 기준) 시설에서 제조되며, 제조 안전성을 확인하기 위해서 공정, 생산 관리, 제품 테스트 결과를 확인함.
    • Schizochytrium sp. oil (오메가3 원료) 제조 과정에서 추출용매로 에탄올 (Ethanol)이 사용되었지만, 제조 과정에서 에탄올 용매를 제거하는 것이 확인됨.


< Two Safe 최종 결과 > 

본 심의에서 평가한 건강기능식품 ‘더다른 식물성 알티지 오메가3’은 오메가3 (EPA+DHA) 600 mg (하루 2알)을 섭취할 수 있는 제품으로 임산부의 섭취 제한 용량 하루 2700 mg 보다 낮은 것으로 확인됨. 생식독성이 확인된 성분들은 제품에 미량 포함되어 있어 일일 권장 섭취량 2알을 섭취하면 독성 영향이 없는 것으로 확인됨. 하지만, 과도한 복용으로 임산부에게 부작용이 발생할 수 있으므로 일일 권장 섭취량 2알로 제한하는 것이 필요함.


Two Safe 로고 등급은 블루(Good safe)로 결정됨.


[중요한 기업 정보가 포함될 수 있으므로, 심의 내용의 일부만 공개됩니다.]

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